Cos’è un Codice a Barre UDI?

L’Unique Device Identification (UDI) è un sistema mondiale per uniformare l’etichettatura dei prodotti per i dispositivi medici. L’UDI funge da chiave verso un database UDI (Unique Device Identification Database; UDID), che contiene numerose informazioni sul prodotto. I prodotti e le confezioni ricevono un vettore dati UDI che contiene il numero identificativo. Per il vettore UDI vengono utilizzati i tipi di codice a barre Code 128 e Data Matrix (ISO/IEC 16022).

Requisiti UDI UE

Tutti i dispositivi medici e i diagnostici in vitro devono essere chiaramente identificabili in tutto il mondo.

UDI Device Identifier (UDI-DI)

L’UDI-DI è un codice numerico o alfanumerico univoco che identifica l’articolo (dati statici). All’interno del sistema GS1, il GTIN (Global Trade Item Number) viene utilizzato per l’UDI-DI.

UDI Production Identifier (UDI-PI)

L’UDI-PI consente la tracciabilità con dati quali lotto, data di scadenza, numero seriale (dati dinamici). All’interno del sistema GS1, vengono utilizzati i corrispondenti Application Identifier GS1.

Basic UDI-DI

Il Basic UDI-DI è l’identificatore primario di un tipo di prodotto, assegnato a livello dell’unità di utilizzo del prodotto. È la caratteristica di classificazione più importante per i record di dati nel database UDI ed è mostrato nelle dichiarazioni di conformità UE. Il Global Model Number (GMN) può essere utilizzato nel sistema GS1 per implementare il Basic UDI-DI.