Что такое штрихкод UDI?

Уникальная идентификация устройств (Unique Device Identification, UDI) — это всемирная система унифицированной маркировки медицинской продукции. UDI служит ключом к базе данных UDI (Unique Device Identification Database; UDID), содержащей ряд сведений о продукте. Продукты и упаковка получают носитель данных UDI, содержащий идентификационный номер. Для носителя UDI используются типы штрихкодов Code 128 и Data Matrix (ISO/IEC 16022).

Требования EU UDI

Все медицинские товары и средства диагностики in-vitro должны быть чётко идентифицируемы во всём мире.

Идентификатор устройства UDI (UDI-DI)

UDI-DI — это уникальный числовой или буквенно-цифровой код, идентифицирующий изделие (статические данные). В системе GS1 для UDI-DI используется GTIN (Global Trade Item Number).

Производственный идентификатор UDI (UDI-PI)

UDI-PI обеспечивает прослеживаемость с помощью таких данных, как партия, срок годности, серийный номер (динамические данные). В системе GS1 для этого используются соответствующие идентификаторы применения GS1.

Базовый UDI-DI

Базовый UDI-DI — это первичный идентификатор типа продукта, присваиваемый на уровне единицы использования продукта. Это важнейшая классификационная характеристика для записей в базе данных UDI, указываемая в декларациях соответствия ЕС. Для реализации базового UDI-DI в системе GS1 может использоваться глобальный номер модели (Global Model Number, GMN).