FAQ 条码创建
如何按照欧盟 FMD(序列化)要求创建 GS1 DataMatrix?
如何按照欧盟 FMD(序列化)要求创建 GS1 DataMatrix?
对于处方药包装,出现了新的防伪指南,称为欧盟伪劣药品指令(EU Falsified Medicine Directive,EU FMD,2011/62/EU)。根据授权法规 2016/161/EU,产品需通过二维条码进行标识,并包含唯一产品编号及其他安全特征。
编码的产品特征
以下产品特征会编码在 GS1 DataMatrix 中:
- AI (01) - GTIN 或 NTIN,
- AI (17) - 有效期(YYMMDD)
- AI (10) - 批号(最多 20 个字符,字母数字混合)
- AI (21) - 序列号(最多 20 个字符,字母数字混合)
- AI (710 至 714) - NHRN(国家报销编号),如相应欧盟成员国有此要求
Data Matrix 的数据字符串由以下部分组成:
01 + NTIN (14 digits) + 17 + Expiration Date (6 digits) + 10 + lot number + \F + 21 + serial number
示例(不含 NHRN):
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
数据以连续字符串形式输入(之后导入时也必须采用相同方式)。
条码设置
必须配置以下条码参数(见图):
- 条码类型 = Data Matrix
- Data Matrix 代码格式 = GS1/UCC/EAN
- 转义序列 = 开启
- 模块宽度(点尺寸):0.508 毫米
您可以在此处找到预先配置好的 Barcode Studio BC 文件。
相关链接:
- FMD 与序列化概览(GS1 奥地利)
- 随机生成的序列号是唯一的,可防止仿冒:
- 序列号编码规则(奥地利)
- 序列号编码规则(德国) - FMD GTIN / NTIN 转换